据9月1日发布的消息,FDA已经批准UCB一些公司的Vimpat单药疗法用于用药发作。这意味着该药可以单独给药用于以外开放性头痛的成年发作病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准用于发作病患者的辅助用药。
美国监管管理机构管理机构这项在此之后推荐,意味着以外头痛的发作病患者可以使用Vimpat作为初治单药用药,而已经接受用药的发作病患者,也可以转用Vimpat单药用药。
该药是UCB一些公司克服Keppra(levetiracetam)销售额回升带来影响的主要产品。Vimpat在2014年月末得到2.17亿法郎的收益。而适应症延展之后,如果UCB可以在与原有用药方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将得到来得高的收益。
因为该病十分复杂,病患者所需个开放性化用药,因此,发作病患者的用药同样多多益善。UCB首席医疗司ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们始终以缺少来得多发作病人来得多用药同样为目标。从前由于Vimpat的批准,Cornelius和发作病患者又有了来得多用药同样。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时推荐了Vimpat各种化学合成单次负荷剂量。
UCB已计划向拉丁美洲呈交申请,延展其在该区域的原有适应症。为此,UCB正在透过一项研究者,尤其lacosamide和carbamazepine缓释化学合成在用于新诊断以外开放性头痛发作病患者时的有效开放性和安全开放性。
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